📘 FDA መመሪያዎች • ነጻ የመስመር ላይ ፒዲኤፍ
ኤፍዲኤ አርማ

የኤፍዲኤ መመሪያዎች እና የተጠቃሚ መመሪያዎች

The U.S. Food and Drug Administration (FDA) is the federal agency responsible for protecting public health by regulating food, drugs, medical devices, cosmetics, and more.

ጠቃሚ ምክር፡ ለምርጥ ግጥሚያ በኤፍዲኤ መለያዎ ላይ የታተመውን ሙሉ የሞዴል ቁጥር ያካትቱ።

FDA መመሪያዎች

የቅርብ ጊዜ መመሪያዎች ከ manuals+ ለዚህ የምርት ስም ተዘጋጅቷል.

ኤፍዲኤ 1243.5741 ማዕከል የእንስሳት ሕክምና ፕሮግራም መመሪያ መመሪያ

ኤፍዲኤ 1243.5741 ማዕከል የእንስሳት ሕክምና ፕሮግራም መመሪያ መመሪያ

መጋቢት 25 ቀን 2023 ዓ.ም
1243.5741 የእንስሳት ህክምና ማዕከል የፕሮግራም ፖሊሲ መመሪያ መመሪያ የእንስሳት ህክምና ማዕከል የፕሮግራም ፖሊሲ እና የአሠራር መመሪያ መመሪያ ለኦሪጅናል እና ተጨማሪ (በአጭሩ) አዲስ የእንስሳት መድሃኒት የሚመከር ማጽደቂያ (MRA)…
FDA DAYVIGO የጡባዊ መመሪያ መመሪያ

FDA DAYVIGO የጡባዊ መመሪያ መመሪያ

ጥር 13 ቀን 2023
የኤፍዲኤ ዴይቪጎ ታብሌት የማዘዣ መረጃ ዋና ዋና ነጥቦች እነዚህ ዋና ዋና ነጥቦች ዴይቪጎ®ን ደህንነቱ በተጠበቀ እና ውጤታማ በሆነ መንገድ ለመጠቀም የሚያስፈልጉትን ሁሉንም መረጃዎች አያካትቱም። ለዴይቪጎ® ሙሉ የማዘዣ መረጃ ይመልከቱ። ዴይቪጎ® (ሌምቦሬክሳንት)…
FDA Assure-100 ፈጣን የኮቪድ-19 የቤት ሙከራ መመሪያ መመሪያ

FDA Assure-100 ፈጣን የኮቪድ-19 የቤት ሙከራ መመሪያ መመሪያ

ጥር 3 ቀን 2023
ፈጣን የኮቪድ-19 የቤት ምርመራ ማረጋገጫ-100 ፈጣን የኮቪድ-19 የቤት ምርመራ በአደጋ ጊዜ አጠቃቀም ፈቃድ (EUA) ስር ብቻ ጥቅም ላይ ይውላል። ምርመራ ከማድረግዎ በፊት መመሪያዎቹን በጥንቃቄ ያንብቡ። መመሪያዎቹን አለመከተል የተሳሳተ ውጤት ሊያስከትል ይችላል…
ኤፍዲኤ CVM eSubmitter ማስተር File የተጠቃሚ መመሪያ

ኤፍዲኤ CVM eSubmitter ማስተር File የተጠቃሚ መመሪያ

ህዳር 25፣ 2022
ኤፍዲኤ CVM eSubmitter ማስተር File መግቢያ ማስተር File መጽሐፉ ማስተርን የማጠራቀሚያ ዘዴን ይሰጣል File መረጃ በማስረከቢያዎች እና በተያያዙ መጽሐፍት ላይ እንደገና ጥቅም ላይ እንዲውል። ይህንን መረጃ እንደገና መጠቀም…
FDA COVID-19 ናኖ የሙከራ መመሪያ መመሪያ

FDA COVID-19 ናኖ የሙከራ መመሪያ መመሪያ

ህዳር 24፣ 2022
የኤፍዲኤ የኮቪድ-19 ናኖ ምርመራ መመሪያ መመሪያ የኮቪድ-19 ናኖ ምርመራ በ245 ፈርስት ስትሪት፣ ስዊት 175፣ ካምብሪጅ፣ ኤምኤ 02142 በሚገኘው ናኖባዮሲም ፕሪሲሽን ቴስቲንግ ሰርቪስ ይካሄዳል።…
የኤፍዲኤ የምግብ ተቋም ምዝገባ የተጠቃሚ መመሪያ

የኤፍዲኤ የምግብ ተቋም ምዝገባ የተጠቃሚ መመሪያ

ኦገስት 29፣ 2022
የኤፍዲኤ የምግብ ተቋም ምዝገባ አስፈላጊ መመሪያ ደረጃ 1 - ለማዘመን የሚፈልጉትን ምዝገባ ይምረጡ አንዴ ወደ ኤፍዲኤ ኢንዱስትሪ ስርዓቶች/የኦንላይን አካውንት አስተዳደር (OAA) አካውንትዎ ከገቡ በኋላ፣…