የሕዋስ አቅምን ለመለካት ASTM መደበኛ

መደበኛ እውቅና ማጠቃለያ (ኤስአርኤስ)

• የማወቂያ ቁጥር: 004
• የኤስዲኦ ስም/ ስያሜ: ASTM F2739
• እውቅና የተሰጠበት ቀን፡- 06/14/2023
• የታተመበት ዓመት፡- 2019
• ርዕስ፡- በባዮሜትሪያል ስካፎልዶች ውስጥ የሕዋስ አዋጭነትን እና ተዛማጅ ባህሪያትን ለመለካት መደበኛ መመሪያ
• ወሰን፡
  1. ይህ መመሪያ በቲሹ ኢንጂነሪንግ የህክምና ምርቶች ውስጥ ጥቅም ላይ የሚውሉትን በባለ ቀዳዳ እና ባለ ቀዳዳ ፣ ጠንካራ ወይም ለስላሳ ባዮሜትሪ ቅርፊቶች ውስጥ ያሉትን አዋጭ እና አዋጭ ያልሆኑ ህዋሶች ብዛት እና ስርጭት ለመገምገም የሚያስችል የሕዋስ አዋጭነት የሙከራ ዘዴዎች ምንጭ ነው። (TEMPs)
  2. የሚገኙ ቴክኒኮችን ማጠቃለያ ከማቅረብ በተጨማሪ ይህ መመሪያ ከሴሎች ምርመራዎች ጋር የሚደረጉ ቁሳቁሶችን-ተኮር ግንኙነቶችን ይገልፃል ይህም ትክክለኛ የሕዋስ አዋጭነት ትንታኔን ሊያስተጓጉል የሚችል እና እንዴት ማስወገድ ወይም መለያ ማድረግ እንዳለብን ወይም ሁለቱንም የቁሳቁስ/የህዋስ አዋጭነት ግምገማ ግንኙነቶችን ያካትታል። .
  3. እነዚህ ዘዴዎች በብልቃጥ ውስጥ የሰለጠኑ ህዋሶችን ለያዙ 3-ዲ ስካፎልዶች ወይም በህያዋን ፍጥረታት ውስጥ ከተተከሉ በኋላ ለሚነሱ ስካፎልድ/ህዋስ ግንባታዎች ሊያገለግሉ ይችላሉ።
  4. ይህ መመሪያ የሕዋስ አዋጭነት ሙከራ ዘዴዎችን በመተግበር ላይ የተመሰረተ ተቀባይነት መስፈርቶችን አያቀርብም.
  5. በSI ክፍሎች ውስጥ የተገለጹት እሴቶች እንደ መደበኛ መቆጠር አለባቸው። ሌሎች የመለኪያ አሃዶች በዚህ መስፈርት ውስጥ አልተካተቱም።
  6. ይህ መመዘኛ ሁሉንም የደህንነት ስጋቶች፣ ካለ፣ ከአጠቃቀሙ ጋር የተያያዙ ችግሮችን ለመፍታት አያስብም። ተገቢ ደህንነትን፣ ጤናን እና የአካባቢ አሠራሮችን ማቋቋም እና ከመጠቀምዎ በፊት የቁጥጥር ገደቦችን ተፈጻሚነት መወሰን የዚህ መስፈርት ተጠቃሚ ኃላፊነት ነው።
  7. ይህ ዓለም አቀፍ ስታንዳርድ የተዘጋጀው በዓለም አቀፍ የንግድ ድርጅት የቴክኒክ እንቅፋቶች (ቲቢቲ) ኮሚቴ ባወጣው የዓለም አቀፍ ደረጃዎች፣ መመሪያዎች እና የውሳኔ ሃሳቦች ልማት መርሆዎች ውሳኔ ላይ በተደነገገው የደረጃ አሰጣጥ ላይ በተደነገገው ዓለም አቀፍ ተቀባይነት ባለው መርሆዎች መሠረት ነው።
• የእውቅና መጠን: ከፊል እውቅና.
• ክፍል አልታወቀም፡- 5.8.
• እውቅና ለማግኘት ምክንያታዊ፡ ይህ መመዘኛ ASTM F748ን ይጠቅሳል፣ ከ ISO 10993-1 ጋር የሚጋጭ፣ ኤፍዲኤ መመሪያ ያሳተመበት። ASTM 748 እና ISO 10993 ድጋሚ እስኪሆኑ ድረስviewበዚህ ፕሮግራም መሰረት፣ የ ASTM F748 ማጣቀሻ ካልሆነ በስተቀር መስፈርቱ መታወቅ አለበት።
• መደበኛ ልማት ድርጅት፡- https://www.astm.org/
  እባክዎን ይህ መመዘኛ በመሳሪያዎች እና ራዲዮሎጂካል ጤና (ሲዲአርኤች) እውቅና ባለው የስምምነት ደረጃዎች የውሂብ ጎታ ለህክምና መሳሪያ ስር ሊታወቅ እንደሚችል እባክዎ ልብ ይበሉ፡ https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfStandards/search.cfm.

ሰነዶች / መርጃዎች

የሕዋስ አቅምን ለመለካት ASTM መደበኛ [pdf] መመሪያ የሕዋስ አዋጭነትን ለመለካት ስታንዳርድ፣ ስታንዳርድ፣ የሕዋስ አዋጭነትን ለመለካት፣ የሕዋስ አዋጭነት፣ የሕዋስ አዋጭነት፣ አዋጭነት ለመለካት

ዋቢዎች

• የተጠቃሚ መመሪያ